关于延续中国(太原)煤炭交易中心减半收取煤炭交易费政策的通知
利多卡因对妊娠妇女通常较安全,对丁卡因(Tetracaine)或苯佐卡因过敏的人而言,利多卡因也相对安全。
但8月8日,FDA取消了Amarin本月获得sNDA批准的计划,转而宣布将于11月14日召开咨询委员会会议。Incyte强大的肿瘤学组合使其成为像Gilead、Amgen和Bristol Myers这样公司的目标, Zacks Equity Research于6月20日的一篇文章中总结道。
此前美国专利商标局(U.S. Patent and Trademark Office)同意对今年2月提交的一份申请进行复审,对Alexion最畅销药物Soliris(eculizumab)的三项专利提出挑战。这些评论延续了Incyte数月来的收购猜测。该药物在2019年1月至6月期间创造了3.169.75亿美元的产品净销售额,比一年前的1.679亿美元增长89%。如果获得批准,Seattle Genetics将成为一家多产品肿瘤学药物开发公司。到今年年底,蓝鸟预计将向FDA递交Zynteglo的生物制剂许可申请(BLA)。
另一种替代药物Ultomiris(ravulizumab-cwvz)于去年12月获得美国批准,此后在欧洲和日本增加了用于治疗患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成年人的批准。BioMarin计划第四季度在美国和欧洲提交市场应用。换句话说,与国外GSK、强生、罗氏等制药巨头纷纷成立专业化的产业基金,从基础研究就开始投资生物科技企业有所不同的是,我国创新药的种子多数是由风险投资机构所播种,来自传统药企业较少吃到创新的果实。
笔者在此也希望,越来越多像中国生物制药这样的老牌大药厂,尽早参与到新药开发的生态圈,加快新药开发上市进程。港股创新药企业基石投资者人的变迁基石投资是指企业IPO时在公募之前引进的行业大V,类似于内地的机构投资者或者产业基金,一般可以起到较好的背书作用。但是从中长期来看,随着人口老龄化,疾病治疗刚需人群比例的不断上升,创新药仍将是未来几年医药投资的最大风口之一。一位投资者告诉笔者,尽管对部分早期创新药企业而言,眼下可能会面临募资寒冬等财务问题的考验。
中国生物制药为何基石投资亚盛医药?对于IPO在即的创新药企业而言,一些知名资本或机构的参与无疑会起到了很好的背书作用,有利于上市后二级市场股价的稳定。医药魔方记者从香港证券交易所官网获悉,亚盛医药赴港IPO再次取得实质性进展。
过去我国医药研发一直停留在仿制药的水平,主要依靠生产和销售仿制药,凭借低廉的价格取得竞争优势,利润率较低。可以推测,中国生物制药此次的基石投资,将为亚盛医药提供大量关于产品和销售方面的合作机会,并有可能成为后者关键的战略伙伴。总的来说,基石投资者的参与不仅可以保证一定数量的基础认购,促进发行顺利完成。中国生物制药的大股东是发家于泰国的正大集团。
2018年中国生物制药营业收入208.89亿元,比恒瑞还多了30多亿。在过去10年时间里,我国绝大部分仿制药企业并未抓住创新的机遇,国家新药重大专项的品种、某些疾病领域上市的新药往往是初创型的企业开发出来的。第三,中国生物制药决定基石投资亚盛医药,或许还有肿瘤产品协同的考虑。截止到目前,如果加上亚盛医药,已经有歌礼制药、华领医药等11家创新药企业登陆港交所。
大家都知道,中国生物制药是正大天晴集团在港交所上市主体。比如信达生物10位投资人的基石名单包括红杉资本、惠理集团、淡马锡、礼来亚洲、维梧资本等,其中新加坡政府投资公司(GIC)参与了歌礼制药、百济神州、翰森制药等公司的基石投资。
也就是说至少在6个月内,中国生物制药不会出售持有亚盛医药的任何股份。但是这种由投资机构参与基石投资的范式,在最近似乎发生了一些变化。
一位投资者告诉记者,中国生物制药此番投资亚盛医药,更像是一种战略投资布局,为后续的商业拓展合作铺路。而研发创新能力强大的跨国药企则依靠品牌优势和先发优势,占据了我国高端主流医院的用药市场,甚至是享受药价上的超国民待遇,从而获得丰厚的利润。公开信息显示,中国生物制药的销售团队过万人,在基层被号称是科室推土机。说到商业化阶段,对于尚未建立商业化团队的亚盛医药而言,也急需拥有丰富销售网络及营销能力的中国生物制药的点拨。在笔者采访的过程中,还有一些专家指出,我国传统药企业应该积极塑造自己的投资能力和投资眼光。有受访者表示,传统大药厂入股创新药企业,好比两个人结婚,当双方情投意合、皆为长远利益考虑的情况下,这肯定是一种双赢。
从中国生物制药最近与业内建立的一些合作来看,该公司在主观意愿上也是非常积极地在拥抱创新,比如该公司在今年5月与和铂医药达成战略合作,6月与康方生物联姻成立了一家合资公司,合作开发后者研发的PD-1抗体AK105等等。之所以在众多创新药企业中选择投资亚盛医药,笔者推测也是有所考虑的。
因为产品上市后的商务、市场导入、销售等,都可以借用大药企的资源,迅速导入市场。也就是说,亚盛医药此次募资的目的性很强,相当于集中资源全力推进HQP1351项目。
值得一提的是,中国生物制药成为亚盛医药的基石投资者,这也是中国生物制药首次作为基石投资人投资创新药企业。首先,对于投资者而言,仿制药已是明日黄花,创新药才是未来之星。
另一方面,对于白手起家的创新药企业而言,在传统药企资本加持和资源嫁接的情况下,不仅会加快创新产品开发的进度,还能够对未来创新药市场渠道带来一定保障。港交所IPO创新药企业的基石投资者港交所对创新药企业的绿色通道开启之初,基石投资者几乎清一色为风险投资基金或者私募股权基金。资金和资源充沛的情况下,对药物创新的关注应该更加前置,比如说从一个技术平台就开始关注。然而随着4+7集采政策的落地,仿制药业务已经不能像之前那样带来高利润。
该集团产品主要集中在肿瘤、肝病、心脑血管病、镇痛、呼吸系统用药、骨科疾病等多个领域此外,礼来公司在偏头痛药物治疗领域打得一手好牌:缓解有Reyvow,预防有Emgality,组合搭配覆盖全方位患者,市场竞争力不言而喻。
填补偏头痛急性治疗的市场空白根据头痛频率,偏头痛有两种主要的临床亚型:发作性偏头痛(EM),患者每月头痛天数15天。上文也描述到,Reyvow所属的色胺类(5-HT)药物其效用是缓解偏头痛发作,而目前已上市的多款CGRP抗体则以预防偏头痛为主要效用。
慢性偏头痛(CM),患者每月头痛天数≥15,其中至少有8天具有偏头痛特征。但值得注意的是,FDA对CGRP抗体药物获批皆用于预防性治疗,减少头痛发作天数。
但面对与曲坦类药物有禁忌、无反应或不能耐受的患者仍无药可施。现在,无痛是偏头痛患者及其治疗者的治疗目标。而基于此两类主要类型的治疗方式又分为两种范式:其一,急性治疗,在发病时服药控制缓解。这是20多年来FDA首次批准的新一类急性偏头痛治疗药物,对于市场和临床具有重大意义。
其二,预防性治疗,需长期服药以预防偏头痛发作。礼来公司表示,该药物服用两小时内将可缓解偏头痛的疼痛程度及症状的。
目前,FDA正在审核Reyvow受控物质分类,该分类审查预计将在未来三个月内完成,一旦审查完成,该药物将可在零售药房购买。在2018年CGRP靶向药物的刺激下,该市场迎来了大幅增长,预计未来十年其规模可超110亿美元。
FDA首次批准新一类偏头痛急性治疗药物上市 2019-10-16 08:49 · 杜姝 10月11日,FDA批准了礼来旗下新药5-羟色胺1F(5-HT1F)受体激动剂Reyvow(lasmiditan)上市,用于成年急性偏头痛的治疗。尚无强劲竞争对手 2017年,偏头痛的七个主要市场(G7国家:美国,法国,德国,意大利,西班牙,英国和日本)大约合计为38亿美元,其中急性偏头痛占50%以上。